药 事 法 规 

• GMP

 ◆药品生产质量管理规范

 ◆药品GMP认证工作程序

 ◆SDA关于实施药品生产质量管理规范有关规定的通知

 ◆关于公布原药品GMP认证和达标企业复核结果的通知

 ◆关于全面加快监督实施药品GMP工作

• OTC

 ◆处方药和非处方药管理办法

 ◆SDA关于公布非处方药专有标识及管理规定的通知

 ◆处方药与非处方药流通管理暂行规定

 ◆非处方药药品标签、使用说明书和包装指导原则

 ◆关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知

 ◆关于加强流通领域处方药与非处方药分类管理工作的通知

• 药品广告

 ◆药品广告审查办法

 ◆药品广告审查标准

 ◆关于实行医疗广告发布内容格式化的通知

 ◆关于进一步加强药品广告审查和监督管理工作的通知

　

• 药品流通

 ◆关于不得以任何名义限制或排斥外埠生产的药品进入本地区销售的通知

 ◆关于城镇医药卫生体制改革的指导意见

 ◆关于对《药品流通监督管理办法》（暂行）执行中有关问题解释的通知

 ◆关于公布第二批药品零售跨省连锁试点企业名单的通知

 ◆关于公布第一批药品零售跨省连锁试点企业名单的通知

 ◆深化医药流通体制改革的指导意见

 ◆药品流通管理办法

 ◆医药商品购销合同管理及调运责任划分办法

 ◆SDA关于进一步做好取缔药品集贸市场工作的通知

 ◆药品经营质量管理规范

 ◆药品经营质量管理规范实施细则

 ◆关于印发《药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)》的通知

• 药品招标

 ◆药品招标代理机构资格认定及监督管理办法

 ◆卫生部关于加强医疗机构药品集中招标采购试点管理工作的通知

• 医疗保险

 ◆城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法

 ◆关于城镇职工基本医疗保险诊疗项目管理的意见

 ◆关于加强城镇职工基本医疗保险费用结算管理的意见

 ◆关于确定城镇职工基本医疗保险医疗服务设施范围和支付标准的意见

 ◆关于印发城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理暂行办法的通知

 ◆国家基本药物西药品种目录

 ◆基本药物(中药）

 ◆医院药品收支两条线管理暂行办法

 ◆印发国家药品监督管理局关于贯彻城镇医药卫生体制改革指导意见的实施意见的通知

• 药品价格

 ◆《价格认证管理办法》

 ◆国家计委办公厅关于印发中央管理药品价格申报审批办法的通知

 ◆国家计委关于改革药品价格管理的意见

 ◆价格违法行为行政处罚规定

• 医疗器械

 ◆《医疗器械新产品审批规定》（试行）

 ◆医疗器械分类规则

 ◆医疗器械监督管理条例

 ◆医疗器械经营企业监督管理办法

 ◆医疗器械生产企业监督管理办法

• 新药研制和报批

 ◆仿制药品审批办法 

 ◆新生物制品审批办法

 ◆新药审批管理办法

 ◆药品注册工作程序（试行）

 ◆药品临床试验管理规范（GCP）

 ◆药品研究和申报注册违规处理办法

 ◆药品研究实验记录暂行规定

 ◆SDA关于发布《药品不良反应监测管理办法(试行)》的通知

 ◆药品不良反应监测管理办法(试行)

 ◆药品非临床研究质量管理规范（试行）

 ◆SDA关于研制申报治疗性功能障碍新药的通知 

 ◆新药保护和技术转让的规定

• 其它

 ◆保健食品管理办法

 ◆进口药品管理办法

 ◆延长药品监督管理许可证使用期限的通知

 ◆药品监督行政处罚程序

 ◆关于实施《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)有关事宜的通知

 ◆药品包装、标签和说明书管理规定

 ◆药品异地生产和委托加工的有关规定

 ◆国家药品监督管理局药品行政保护复审办法

 ◆关于国家中药保护品种延长保护期有关管理工作的通知

 ◆戒毒药品管理办法

 ◆中华人民共和国药品管理法

 ◆国家医药储备管理办法

 ◆药品包装、标签规范细则（暂行）

 ◆于实施《药品包装用材料、容器管理办法》(暂行)

 ◆于下发“药品说明书规范细则(暂行)”的通知

 ◆关于加强麻黄素、咖啡因和罂粟壳经营管理工作的通知

 ◆关于印发“药品质量监督抽查检验工

 ◆咖啡因管理规定