国 家 工 商 行 政 管 理 局

卫 生 部 关 于 进 一 步 加 强 药 品 广 告 审 查 和 监 督 管 理 工 作 的 通 知

工商广字（1997）第165号

各 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 工 商 行 政 管 理 局 、 卫 生 厅  ( 局 )：

　　为 进 一 步 贯 彻 执 行 《 广 告 法 》 和 《 药 品 管 理 法 》 ， 加 强 药 品 广 告 的 审 查 、 监 督 管 理 工 作 ， 保 证 药 品 广 告 真 实 、 合 法 、 科 学 ， 现 就 有 关 问 题 通 知 如 下 ：

　　一 、 药 品 广 告 的 内 容 必 须 以 国 务 院 和 省 、 自 治 区 、 直 辖 市 卫 生 行 政 部 门 批 准 的 说 明 书 和 质 量 标 准 为 依 据 ， 不 得 任 意 增 加 、 更 改 宣 传 内 容 。 药 品 标 准 和 说 明 书 中 规 定 禁 忌 症 的 ， 必 须 在 广 告 中 醒 目 标 示 ； 如 不 能 全 部 标 示 的 ， 除 注 明 主 要 内 容 外 ， 必 须 醒 目 标 示 “ 其 他 禁 忌 症 详 见 说 明 书 ” 字 样 。

　　二 、 禁 止 审 批 和 发 布 任 何 有 奖 销 售 、 让 利 销 售 及 馈 赠 、 降 低 等 形 式 的 药 品 广 告 ； 药 品 广 告 中 禁 止 出 现 “ × × × 指 定 产 品 ” 、 “ × × × 专 用 产 品 ” 、 以 药 品 作 为 礼 品 或 奖 品 等 不 确 切 证 明 药 品 功 效 以 及 与 药 品 作 用 无 任 何 关 系 的 内 容 。

　　三 、 药 品 广 告 的 广 告 主 必 须 是 合 法 的 药 品 生 产 和 经 营 单 位 。 对 无 上 述 资 格 的 广 告 主 的 广 告 ， 已 经 审 查 并 发 给 审 查 批 准 文 号 的 ， 自 1997年 8月 1日 起 ， 一 律 停 止 发 布 ， 并 由 药 品 广 告 审 查 机 关 收 回 药 品 广 告 审 查 批 准 文 号 。

　　四 、 电 视 、 报 刊 、 印 刷 品 及 其 他 以 文 字 图 像 表 现 的 药 品 广 告 ， 其 药 品 通 用 名 称 应 当 显 著 标 示 。

　　五 、 已 经 审 查 批 准 的 药 品 广 告 ， 经 省 辖 市 以 上 广 告 监 督 管 理 机 关 同 意 ， 当 地 广 播 电 台 发 布 药 品 广 告 时 ， 可 省 略 审 查 批 准 文 号 。 对 于 发 布 未 经 审 查 的 广 播 药 品 广 告 者 ， 应 当 依 法 从 重 处 罚 。

　　六 、 各 级 工 商 行 政 管 理 机 关 和 卫 生 行 政 部 门 不 得 以 发 布 药 品 广 告 审 批 公 告 的 名 义 向 企 业 摊 派 ， 或 以 其 他 名 义 强 迫 企 业 出 资 发 布 药 品 广 告 审 批 公 告 。

　　七 、 对 违 反 《 中 药 保 健 药 品 管 理 规 定 》 ， 将 治 疗 药 品 批 准 为 保 健 药 品 的 ， 一 律 不 受 理 和 审 批 其 广 告 。 已 经 发 给 广 告 审 查 批 准 文 号 的 ， 要 撤 销 其 批 准 文 号 。

　　八 、 自 1997年 8月 1日 起 ， 地 方 药 品 标 准 收 载 的 品 种 禁 止 在 重 点 媒 介 发 布 广 告 。 对 已 经 审 查 并 发 给 广 告 审 查 批 准 文 号 的 ， 在 有 效 期 满 后 不 再 受 理 。

　　九 、 凡 属 卫 生 部 审 查 批 准 的 药 品 广 告 ， 在 全 国 范 围 内 有 效 。 此 类 广 告 在 非 重 点 媒 介 发 布 时 ， 应 向 当 地 药 品 广 告 审 查 机 关 备 案 。 备 案 时 不 再 换 发 批 准 文 号 。

　　十 、 工 商 行 政 管 理 机 关 和 卫 生 行 政 部 门 在 药 品 广 告 审 查 、 监 督 管 理 工 作 中 应 加 强 协 调 配 合 ， 及 时 处 理 各 类 药 品 广 告 违 法 问 题 。 各 省 级 药 品 广 告 审 查 机 关 应 严 格 依 照 有 关 规 定 和 本 通 知 要 求 审 查 药 品 广 告 。 工 商 行 政 管 理 机 关 对 卫 生 行 政 部 门 提 请 查 处 的 违 法 药 品 广 告 ， 应 及 时 予 以 处 理 。 省 级 以 上 工 商 行 政 管 理 机 关 在 监 督 检 查 中 ， 发 现 具 有 审 查 批 准 文 号 的 药 品 广 告 仍 存 在 违 法 问 题 的 ， 应 在 责 令 其 停 止 发 布 的 同 时 ， 及 时 向 卫 生 行 政 部 门 提 出 纠 正 意 见 。

　　一 九 九 七 年 六 月 二 十 七 日