我国制药业亟待提升创新能力


  中国医药企业管理协会执行会长于明德在此间举行的中国国际医药交易会暨医院与医药企业峰会上表示,创新能力关系着医药产业的命运,我国制药业亟待提升创新能力。

  据了解,目前我国市场上流通着的国产药品基本都不是原创新药,非专利药(仿造药)是我国医药产业的发展重点。由于没有专利保护,一种仿造药(比如头孢拉定)可以几十家企业同时生产,使其利润远远不如自主研发的新药,而资金的不足又进一步限制了企业的创新。

  2003年我国医药产业的总产值是1200亿人民币,不到国际制药巨头默沙东1年的产值。大型跨国制药公司一般会把利润的10%-20%用于研发,默沙东1年的研发费用就超过国内任何1家药企的年销售额。排名在全球前5名的跨国药业巨头阿斯利康,每个工作日的研发费用高达1400万美元。而国内整个医药工业的研发投入,几年来都只在总销售额的1%左右徘徊。

  专家分析说,企业家的“近视”也限制了药物的创新。我国的国有药企注重求稳,缺乏锐意;相当一部分民营企业还处于原始积累阶段,由于贷不到款,它们急功近利,缺乏长线思维。而据阿斯利康中国区总裁柯石谛介绍,一个新药的研发一般需要10-15年的时间,而且在研发的过程中,永远无法预测最终会得到什么。

  上海市中药研究所所长谢德隆认为,要把一个产业做大做强,没有自己的知识产权绝对不行。我国想在西药的研发上取得突破确实很不容易,所以应该大力发展中医药。可全球280亿美元的植物药市场中,中药的份额只占3%。德、日、韩的植物药大量进入我国,中药和“洋中药”之间形成贸易逆差,其主要原因就是“洋中药”采用西药的研发方式,获得国际认可的专利,而传统中药没有专利。

  据了解,近年来国内相关知识产权的立法保护工作不断推进,新药不但可以获得一定程度减免税的优惠,其注册审批速度也不比发达国家慢。此外,新药研发还能获得国家“863”、“763”等项目支持和基金支持。

  越来越多的我国药企开始重视研发。我国最大的制药集团上药集团已在美国、加拿大建立了研发机构。最近又与日本的一家公司签署原创药研发的合作协议。广药集团“十五”头3年科技投入达7.73亿,占销售收入的6.51%,钻研新药项目90多项,其中中药项目占了50% 。

  谢德隆等科研人员历时十多年研发成功的银杏酮酯、杏灵颗粒等新型中药制剂,已获得美、英、澳等国的专利,短短几年,全球累计销售额超过2.2亿元。现在想在上海市中药研究所申请项目,第一个必须回答的问题就是项目未来获得专利的可能性。

  上海医药行业协会副会长、上药集团抗生素事业部总裁吴建文表示,我国目前新药研发能力的薄弱是由产业发展阶段决定的。由于我国的医药产业起步较晚,现在暂时停留在原料药的制造上是正常的,国外的医药产业也经历过类似的阶段。他说,我国应该进一步做大原料药的制造,等到我国原料药的输出在全球制药产业链上占到举足轻重的地位时,就可以反过来影响国际医药产业,而国内产业规模的升级也会给研发带来更多资金。(摘自中国医药网)

 

 

   
 

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